布地奈德(靶向释放制剂)
耐赋康(Nefecon)
一种"定点释放"的布地奈德(激素)胶囊:在肠道就地安抚产生致病抗体的免疫细胞,从源头减少 IgA 肾病对肾脏的损伤;由云顶新耀在大中华区等地开发与商业化。
作用机制
一句话比喻
IgA 肾病的"祸根"其实在肠道:那里的免疫细胞造出一批"有缺陷的抗体",它们顺着血流跑到肾脏、沉积下来,把肾脏慢慢搞坏。耐赋康是一颗"定点释放"的激素胶囊,专门走到小肠末端才打开,就地安抚这些闹事的免疫细胞,让它们少造坏抗体,肾脏也就少受伤害。
通俗版
IgA 肾病里,肠道末端(派尔集合淋巴结)的免疫细胞会大量产生一种"有缺陷的抗体"(Gd-IgA1)。这些抗体进入血液、沉积到肾脏的过滤单元上,引起炎症和损伤,导致蛋白尿、肾功能下降。耐赋康是布地奈德(一种糖皮质激素)的靶向释放剂型:胶囊在小肠末端才释放药物,就地抑制这些免疫细胞的过度活跃,减少致病抗体的产生,从而保护肾脏;因为主要在肠道局部起效,全身的激素副作用相对较小。
进阶版
耐赋康是布地奈德的口服靶向(延迟)释放制剂,设计为在回肠末端释放,作用于富含产 IgA 的黏膜 B 细胞的派尔集合淋巴结。布地奈德经糖皮质激素受体发挥局部抗炎与免疫调节作用,减少半乳糖缺陷型 IgA1(Gd-IgA1)的生成,从而减轻其在肾小球的沉积与继发损伤;因首过代谢高,全身暴露相对有限。该药由 Calliditas 研发,云顶新耀获授权在大中华区等地开发与商业化。
- IgA 肾病:肠道免疫细胞过度活跃,产生"有缺陷的抗体"
- 这些抗体流到肾脏、沉积下来,引起损伤
- 这个药在肠道就地安抚免疫细胞
- "有缺陷的抗体"产生减少
- 肾脏沉积与损伤减轻
适应症(按获批地区)
中国 · NMPA截至 2025
- 有进展风险的成人原发性 IgA 肾病(IgAN)
美国 · FDA截至 2025
- 有进展风险的成人原发性 IgA 肾病(IgAN;降低蛋白尿、减缓肾功能下降)
欧盟 · EMA
- 有进展风险的成人原发性 IgA 肾病(IgAN)
各地区获批适应症以当地最新官方说明书为准;本页为科普性归纳,不代表在所有地区均可获得。
作用靶点
肠道黏膜免疫细胞(经糖皮质激素受体)信号通路
小肠末端(派尔集合淋巴结)里的免疫细胞会产生"有缺陷的抗体"(Gd-IgA1);这些抗体沉积在肾脏,是 IgA 肾病的根源。