诺西那生

思而赞(Spinraza)

一种反义寡核苷酸药:通过"改写剪辑方式",让备用基因 SMN2 造出完整、好用的 SMN 蛋白,弥补脊髓性肌萎缩症(SMA)患者缺失的运动神经元存活蛋白;由 Ionis 发现、与渤健(Biogen)共同开发。

作用机制

一句话比喻

造运动神经元需要的"存活蛋白"要靠一份说明书,可惜主说明书(SMN1)坏了,只能用备用的(SMN2),而备用说明书总把关键一页(第七页)漏印。这个药像"便利贴",贴上去提醒"这页别漏",于是造出完整好用的蛋白。

通俗版

脊髓性肌萎缩症(SMA)是因为 SMN1 基因缺陷,运动神经元缺少"存活蛋白"(SMN)而逐渐死亡。人体还有个备用基因 SMN2,但它在"剪接"时常常漏掉第七号外显子,造出的蛋白又短又不稳。nusinersen 是一段反义寡核苷酸,精准结合 SMN2 的前体 mRNA,纠正剪接、把第七号外显子"留下来",于是造出更多完整、有功能的 SMN 蛋白,帮助运动神经元存活。经鞘内注射给药。

进阶版

nusinersen 是一种 2'-O-(2-甲氧基乙基)修饰的反义寡核苷酸,靶向 SMN2 前体 mRNA 内含子七的剪接沉默子(ISS-N1),阻止剪接抑制因子结合,促进第七号外显子被纳入成熟 mRNA,从而增加全长、有功能的 SMN 蛋白表达。经鞘内注射直接作用于中枢神经系统。

动画演示反义寡核苷酸结合 SMN2 前体 mRNA、纠正剪接,留住第七号外显子,造出完整的 SMN 蛋白帮助运动神经元存活。运动神经元SMN2 前体 mRNA缺 SMN · 神经元受损SMN 蛋白(偏少)诺西那生纠正剪接造出完整 SMN · 神经元存活
  1. SMN1 基因缺陷,神经元缺"存活蛋白"
  2. 备用基因 SMN2 漏掉第七号外显子
  3. 这段反义寡核苷酸贴住 SMN2 图纸
  4. 纠正剪接,把第七号外显子留下来
  5. 造出完整 SMN 蛋白,帮神经元存活
反义寡核苷酸(nusinersen)作用示意动画

适应症(按获批地区)

美国 · FDA截至 2025

  • 脊髓性肌萎缩症(SMA,儿童及成人)

欧盟 · EMA

  • 5q 脊髓性肌萎缩症

各地区获批适应症以当地最新官方说明书为准;本页为科普性归纳,不代表在所有地区均可获得。

作用靶点

SMN2 基因的前体 mRNA(剪接)其他

SMA 患者 SMN1 基因缺陷,主要靠备用基因 SMN2;但 SMN2 剪接时常漏掉第 7 号外显子,造出的 SMN 蛋白又短又不稳。

参考来源

  1. FDA 说明书:SPINRAZA(nusinersen 注射液)
  2. Nusinersen(Spinraza)与脊髓性肌萎缩症(美国 NINDS)